**Danaher Company Description**
Beckman Coulter develops, manufactures and markets products that simplify, automate and innovate complex biomedical testing. Our diagnostic systems are found in hospitals and other critical care settings around the world and produce information used by physicians to diagnose disease, make treatment decisions and monitor patients. Scientists use our life science research instruments to study complex biological problems including causes of disease and potential new therapies or drugs. Hospital laboratories are our core clinical diagnostic customer. Our life science customers include pharmaceutical and biotechnology companies, universities, medical schools and research institutions. More than 275.000 Beckman Coulter systems operate in both diagnostics and life sciences laboratories on six continents. For more than Y5 years, our products have been making a difference in peoples lives by improving the productivity of medical professionals and scientists, supplying critical information for improving patient health and reducing the cost of care.
**Description**
Au sein d’un environnement international, vous construirez et dirigerez une équipe Qualité et Affaires Règlementaires pour le développement de tests immunologiques.
Responsable de la conformité des produits mis sur le marché et du procédé de conception, vos missions principales seront :
• Guider les équipes de développement dans l’organisation des projets en conformité avec les normes et règlementations applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
• Assurer la conformité de la documentation afférente aux produits développés.
• Superviser les enregistrements règlementaires de nos produits à l’international.
• Garantir que le programme de validation des procédés permet d’atteindre les objectifs du site.
• Manager une équipe de 8 personnes.
**Qualification**
Titulaire d’un diplôme d’ingénieur/master (Biochimie, Immunologie), vous avez une expérience réussie en tant que responsable d’équipe dans une société de diagnostic in vitro ou de biotechnologie.
Habitué à travailler en équipe inter fonctionnelles et internationales, vous avez démontré de bonne capacité à négocier et influencer, à tout niveau de l’organisation. Vous maitrisez l’anglais parfaitement (langue de travail).
Votre expérience et connaissances porteront particulièrement sur :
• Le développement de dispositifs médicaux
• les enregistrements règlementaires de dispositifs médicaux.
• Les règlementations sur les dispositifs médicaux (EU, US, Chine).
**Danaher Corporation Overview**
Danaher is a diversified technology leader that designs, manufactures, and markets innovative products and services to professional, medical, industrial, and commercial customers. Our portfolio of premier brands is among the most highly recognized in each of the markets we serve. Danaher's portfolio is comprised of five reporting segments : Test & Measurement ; Environmental ; Life Sciences & Diagnostics ; Dental ; and industrial Technologies. Driven by a foundation provided by the Danaher Business System, Danaher's 48,000 associates serve customers in more than 125 countries and generated $ 13.2 billion of revenue in 2010.
**Organization:** Beckman Coulter
**Job Function:** Quality
**Primary Location:** Europe-France-Marseille
**Schedule:** Full-time
**Req ID:** LIF001684